创新生物医药,守护人类健康

武汉华龙生物制药有限公司是一家以研发为核心驱动力的高新技术企业,专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物开发与产业化。我们汇聚顶尖科研人才,构建了从靶点发现到商业化生产的完整产业链,致力于为全球患者提供高质量、可负担的治疗选择。

了解我们

关于华龙生物

武汉华龙生物制药研发中心

企业简介

武汉华龙生物制药有限公司成立于2008年,总部坐落于中国光谷——武汉东湖新技术开发区生物医药产业园。公司自成立以来,始终秉承“科学为本,患者为先”的核心价值观,深耕生物医药领域,已发展成为集研发、生产、销售于一体的现代化生物制药企业。

公司占地面积5.2万平方米,拥有符合中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA标准的GMP生产基地,配备国际领先的 bioreactor、纯化系统和冻干制剂生产线。我们的研发中心汇聚了超过120名由博士、硕士组成的核心科研团队,与国内外多所顶尖高校和科研院所建立了长期战略合作关系。

华龙生物以未被满足的临床需求为导向,建立了以抗体药物、重组蛋白药物和新型疫苗为核心的三大技术平台。截至目前,公司拥有在研项目20余项,其中5个1类创新药已进入临床II/III期研究阶段,覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病、抗感染等多个重大疾病领域。

15+ 年行业经验
120+ 研发团队
20+ 在研项目
350+ 员工总数

发展历程

2008年

武汉华龙生物制药有限公司正式成立,专注于生物仿制药的研发与生产。

2012年

首个产品“重组人粒细胞集落刺激因子注射液”获批上市,公司GMP生产基地一期工程竣工投产。

2015年

被认定为“国家高新技术企业”,建立抗体药物研发平台,启动首个创新型单抗药物HL-01的临床前研究。

2018年

公司总部及研发中心搬迁至光谷生物城,完成A轮融资,引进多条国际先进的生物反应器生产线。

2020年

核心产品HL-01(抗PD-1单抗)获得国家药品监督管理局(NMPA)临床批件,启动I期临床试验。

2023年至今

HL-01进入临床III期研究阶段,同时另有4个创新药项目进入临床I/II期,布局海外市场,与国际药企达成战略合作。

研发与创新

我们坚信,创新是推动医药进步的根本动力。华龙生物每年将销售收入的25%以上投入研发,构建了前瞻性的技术平台和高效的研发体系。

抗体药物平台

拥有全人源抗体库、双特异性抗体及ADC(抗体偶联药物)技术平台,可实现从靶点验证、抗体筛选到工艺开发的全程自主创新。

重组蛋白平台

高效哺乳动物细胞表达系统和大规模蛋白质纯化技术,专注于细胞因子、酶、激素等复杂蛋白药物的开发与生产。

新型疫苗平台

布局mRNA疫苗、病毒载体疫苗等新型疫苗技术,针对传染性疾病和肿瘤治疗性疫苗进行前沿探索。

转化医学中心

整合生物标志物研究、疾病模型构建和临床数据,加速从实验室到临床的转化,提高新药研发成功率。

核心在研管线

项目代号 靶点/领域 适应症 研发阶段
HL-01 PD-1 非小细胞肺癌 临床III期
HL-02 IL-17A 银屑病 临床II期
HL-03 VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 临床II期
HL-04 CD20 非霍奇金淋巴瘤 临床I期
HL-05 PCSK9 高胆固醇血症 临床I期
华龙生物实验室科研人员工作场景

产品与服务

我们提供高质量的生物药品及专业的CDMO(合同研发生产组织)服务,覆盖从临床前到商业化生产的全生命周期。

华龙生物已上市药品

已上市产品

  • 重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:惠升白®)
  • 重组人促红素注射液(商品名:惠血源®)
  • 注射用重组人白介素-11(商品名:惠升板®)
  • 注射用重组人干扰素α2b(商品名:抗感灵®)

所有产品均通过国家药品一致性评价,并在全国超过2000家医疗机构使用。

生物药生产线

CDMO服务

依托国际标准的GMP设施和成熟的质量体系,为国内外合作伙伴提供从细胞株构建、工艺开发到临床样品及商业化生产的全方位服务。

服务范围:
  • 细胞株开发与建库
  • 上下游工艺开发与优化
  • 分析方法开发与验证
  • 临床I-III期样品生产
  • 商业化生产工艺转移与生产
  • 注册申报支持(中国NMPA,美国FDA)
药品质量检验

质量体系

我们建立了覆盖研发、生产、流通全过程的数字化质量管理系统,确保每一支药品的安全、有效与可控。

  • 符合中国GMP(2010版)、欧盟GMP及美国cGMP标准
  • 全生命周期质量源于设计(QbD)理念
  • 国际领先的QC实验室,配备HPLC、MS、CE等精密仪器
  • 完善的供应商审计与物料管理体系
  • 连续12年国家药品抽检合格率100%

连续多年荣获“湖北省药品生产质量信用等级A级企业”。

新闻动态

2024-05-10
华龙生物HL-01 III期临床试验完成全部患者入组

本公司核心产品抗PD-1单抗HL-01用于治疗非小细胞肺癌的全国多中心III期临床试验,已提前完成全部480例患者入组,标志着该产品研发进入最后冲刺阶段。

阅读更多
2024-04-22
与同济医院共建“肿瘤免疫治疗联合研究中心”

武汉华龙生物制药有限公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院签署战略合作协议,共建联合研究中心,聚焦肿瘤免疫治疗前沿技术开发与临床转化。

阅读更多
2024-03-15
公司获评“湖北省专精特新‘小巨人’企业”

凭借在生物制药领域持续的技术创新和突出的市场表现,湖北省经济和信息化厅正式授予武汉华龙生物制药有限公司“湖北省专精特新‘小巨人’企业”称号。

阅读更多